Вы находитесь здесь: Главная > Я медик > Schering AG і Sonus Pharmaceuticals аб'яўляюць аб заключэнні поўнага ліцэнзійнага пагаднення па супрацьпухлінны прэпарат TOCOSOL ® Paclitaxel

Schering AG і Sonus Pharmaceuticals аб'яўляюць аб заключэнні поўнага ліцэнзійнага пагаднення па супрацьпухлінны прэпарат TOCOSOL ® Paclitaxel

Берлін (Германія) і Ботелл (штат Вашынгтон), 18 кастрычніка 2005 года: кампаніі Schering AG (Германія) і Sonus Pharmaceuticals, Inc. абвясцілі сёння пра тое, што імі было падпісана ліцэнзійнае пагадненне, якая прадастаўляе Schering AG эксклюзіўныя міжнародныя правы на распрацоўку і продаж прэпарата TOCOSOL ® Paclitaxel.

TOCOSOL ® Paclitaxel ўжо прадэманстраваў абнадзейлівы ўзровень бяспекі і процівоопухолевой актыўнасці ў дачыненні да шэрагу салідных пухлін падчас клінічных даследаванняў II фазы, а ў цяперашні час дадзены прэпарат задзейнічаны ў апорным даследаванні III фазы, дзе вывучаецца яго патэнцыял у тэрапіі метастатического рака малочнай залозы . Да канца 2007 года Schering і Sonus маюць намер падаць заяўку аб рэгістрацыі (NDA) прэпарата па гэтым паказу.

Па ўмовах пагаднення Schering возьме на сябе прыкладна 15% інвеставання ў акцыянерны капітал кампаніі Sonus Pharmaceuticals Inc., Якая таксама атрымае авансавы ліцэнзійны плацёж, паэтапныя плацяжы і ліцэнзійныя адлічэнні. Ліцэнзійная дамова павінна быць адобрана кампетэнтнымі інстанцыямі ў адпаведнасці з антыманапольным актам Хартыя-Скота-Радзімы.

«Супрацоўніцтва з Sonus Pharmaceuticals стратэгічна дапаўняе нашу ўласную лінію распрацоўкі, якая ўключае цэлы шэраг інавацыйных прэпаратаў для сістэмнай і мэтавай тэрапіі раку, і ўзмацняе нашы пазіцыі ў галіне анкалогіі», – казал Карла Монтанье, кіраўнік анкалагічнага бізнес-накіравання ў Schering AG . «Мы зыходзім з таго, што рынак прэпаратаў для хіміятэрапіі і, у асаблівасці, таксановых прэпаратаў працягне пашырацца і ў будучыні. Да гэтага часу захоўваецца істотная медыцынская патрэба ў больш зручных ва ўжыванні, высокаэфектыўных хіміотерапевтіческіх сродках з палепшанай і, такім чынам, больш прымальным профілем пераноснасці, дзякуючы якім больш пацыентаў змаглі б атрымліваць аптымальнае лячэнне. TOCOSOL ® Paclitaxel мог бы падаць усе гэтыя перавагі ».

«Мы вельмі рады, што нам удалося заключыць гэта пагадненне з адным з вядучых сусветных гульцоў у фармацэўтычнай прамысловасці», – сказаў Майкл А. Марціна, прэзідэнт і выканаўчы дырэктар Sonus Pharmaceuticals. «Першакласны сусветнай вопыт Schering ў галіне клінічных і кіраўніцкіх распрацовак, стратэгічнага маркетынгу, вытворчасці і збыту, а таксама іх рашучасць развіваць анкалагічнае кірунак робяць гэтую кампанію асабліва каштоўным партнёрам для Sonus. Schering падзяляе нашу веру ў тое, што TOCOSOL ® Paclitaxel мае пераканаўчыя канкурэнтныя перавагі, якія дазволілі б вылучыць яго сярод іншых таксановых прэпаратаў, і абедзве нашы кампаніі вырашылі сумесна інвеставаць далейшую распрацоўку, каб дамагчыся максімальнага клінічнага і камерцыйнага поспеху дадзенага прадукта ».

Аб прэпараце TOCOSOL ® Paclitaxel

TOCOSOL ® Paclitaxel уяўляе сабой эмульсію на аснове вітаміна Е. Увядзенне патрабаванай дозы паклитакселя ажыццяўляецца шляхам 15-хвіліннай інфузорыя. Паклитаксель ўваходзіць у таксановую групу проціпухлінных прэпаратаў і з'яўляецца актыўным кампанентам адобраных лекавых сродкаў, якія выкарыстоўваюцца ў тэрапіі многіх формаў раку. Дзякуючы інавацыйнай тэхналогіі TOCOSOL, распрацаванай кампаніяй Sonus, Paclitaxel дастаўляе ў арганізм амаль на 70% больш актыўны паклитаксель у параўнанні з ідэнтычнай дозай Taxol ®, як гэта было прадэманстравана ў клінічным даследаванні фармакалогіі. Вынікі дадзенага даследавання былі прадстаўлены на штогадовым кангрэсе Амерыканскага таварыства клінічнай анкалогіі (ASCO) 2005. Акрамя таго, TOCOSOL ® Paclitaxel не ўтрымлівае кремафора (полиоксиэтилированного касторового алею), што дазваляе скараціць час інфузорыя і можа палепшыць пераноснасць прэпарата пацыентамі, а таксама зменшыць пабочныя эфекты, якія абмяжоўваюць правядзенне тэрапіі.

У чэрвені 2005 года ў Упраўленні па санітарнаму наглядзе за якасцю харчовых прадуктаў і медыкаментаў ЗША (FDA) была праведзена працэдура «Ацэнкі спецыяльнага пратакола» (SPA) датычна даследаванні III фазы па метастатическому раку малочнай залозы. Затым у верасні 2005 года кампанія Sonus пачатку даследаванне III фазы з TOCOSOL ® Paclitaxel. У ходзе рандомізірованного даследаванні ў двух групах будуць параўноўвацца штотыднёвыя ін'екцыі TOCOSOL ® Paclitaxel і Taxol ®. Для ўдзелу ў дадзеным даследаванні III фазы будуць адабраныя пацыенты прыблізна ў 150 клінічных цэнтрах Паўночнай Амерыкі, Усходняй і Заходняй Еўропы, Паўднёва-Афрыканскай Рэспублікі і Ізраіля.
У цяперашні час Sonus працягвае праводзіць даследаванне II фазы па ўжыванні TOCOSOL ® Paclitaxel пры метастатическом раку малочнай залозы. У даследаванні быў атрыманы 53%-ы паказчык пацверджанага аб'ектыўнага адказу (па заяве даследчыка) у 47 пацыентак. Зараз у рамках дадзенага даследавання вырабляецца наступнае назіранне за пацыенткамі з мэтай вызначэння часу да прагрэсавання захворвання, а таксама працягласці выжывальнасці. Аб самых апошніх выніках даследавання будзе паведамлена на сімпозіуме па раку малочнай залозы, які пройдзе ў Сан-Антоніо ў пачатку снежня гэтага года. У ходзе дадатковых даследаванняў II фазы з прэпаратам TOCOSOL ® Paclitaxel, прадстаўленых на штогадовым кангрэсе ASCO 2004, былі атрыманы наступныя паказчыкі аб'ектыўнага адказу: 21% у 42 пацыентаў з немелкоклеточным на рак лёгкіх, 33% у 27 пацыентаў з ракам жоўцевай бурбалкі і 39% – у 51 пацыенткі з ракам яечнікаў. Зыходзячы з гэтак абнадзейлівых вынікаў даследаванняў II фазы, кампаніі Schering і Sonus разгледзяць магчымасць пашырыць сферу прымянення TOCOSOL ® Paclitaxel да некалькіх паказанняў, каб падтрымаць кіраванне жыццёвым цыклам дадзенага прадукту.

Інфармацыя аб кампаніі
Schering AG – гэта фармацэўтычная кампанія, якая валодае ўласнай даследчай базай. Дзейнасць кампаніі засяроджаная ў чатырох галінах: гінекалогія і андролагі, анкалогія, дыягнастычная візуалізацыя, а таксама спецыялізаваныя метады тэрапіі захворванняў, якія прыводзяць да інваліднасці. Удзельнічаючы ў сусветнай эканоміцы ў якасці вытворцы перадавой прадукцыі, Schering AG займае вядучыя пазіцыі на спецыялізаваных рынках па ўсім свеце. Дзякуючы даследаванням і распрацоўкам, якiя ажыццяўляюцца супрацоўнікамі кампаніі, а таксама падтрымцы міжнароднай сеткі першакласных партнёраў, Schering AG гарантуе паступлення перспектыўнай прадукцыі. Выкарыстоўваючы новыя ідэі, Schering AG імкнецца ўнесці бясспрэчны ўклад у развіццё медыцыны і прыкладае ўсе намаганні, каб палепшыць якасць жыцця.
Making medicine work.
За больш падрабязнай інфармацыяй звяртайцеся:

Прадстаўніцтва канцэрна Schering AG ў Расіі (тэл.: + 7095 231-12-00; факс: 231-12-02)
Аддзел карпаратыўных камунікацый – Юлія Светлавая, тэл.: 231-12-00, pr.moscow @ schering.de

Дадатковая інфармацыя на сайтах www.schering.ru або
www.schering.de / eng
Некаторыя з змяшчаюцца у дадзеным прэс-рэлізе сцвярджэнняў, якія не з'яўляюцца ні прадстаўленай фінансавай інфармацыяй, ні якімі-небудзь іншымі гістарычнымі дадзенымі, адносяцца да будучыні і ўключаюць, не абмяжоўваючыся толькі імі, заявы, якія прагназуюць або каротка абазначаюць будучыя падзеі, тэндэнцыі, планы або мэты. Да такіх заявах не варта ставіцца з празмерным даверам, паколькі, па сваім характары, яны звязаны з вядомымі і яшчэ не вядомымі рызыкамі і недакладнасцямі, а таксама на іх могуць аказаць уплыў іншыя фактары, што можа прывесці да таго, што рэальныя вынікі, а таксама планы і мэты «Schering AG» будуць па сутнасці адрознівацца ад тых, што дэклараваліся або разумеліся ў заявах, якія адносяцца да будучыні. Некаторыя фактары, якія могуць абумаўляць такія адрозненні, апісваюцца ў нашых справаздачах формы 20-F і формы 6-Да, прадстаўленых у Камісію ЗША па каштоўных паперах і біржам. «Schering AG» не бярэ на сябе якіх-небудзь абавязацельстваў адносна публічнага абнаўлення або перагляду падобных якія адносяцца да будучыні заяў ні з мэтай адлюстравання новай інфармацыі, будучых падзей або абставінаў, ні па іншых прычынах.

Апублікавана на правах рэкламы

  • Digg
  • Del.icio.us
  • StumbleUpon
  • Reddit
  • Twitter
  • RSS

Комментарии закрыты.