Вы находитесь здесь: Главная > Я медик > Пасля дакладу ФСБ Пуцін забараніў вываз биообразцов для медыцынскіх даследаванняў

Пасля дакладу ФСБ Пуцін забараніў вываз биообразцов для медыцынскіх даследаванняў

Федэральная мытная служба прыпыніла адпраўку за межы краіны прэпаратаў клінічных даследаванняў. Да іх ставяцца ўсе медыцынскія біялагічныя ўзоры чалавека, ад валасоў да узораў крыві. Вырашэнню ФМС папярэднічаў даклад кіраўніцтва ФСБ Уладзіміру Пуціну, прысвечаны біятэрарызму і распрацоўцы Захадам "генна-біялагічнай зброі". Дадзены забарона не толькі можа паставіць пад пагрозу жыццё дзесяткаў хворых у краіне, але і цалкам паралізуе рынак клінічных даследаванняў заходніх фармацэўтычных даследаванняў у Расіі, піша "Коммерсант".

Кіраўнік Федэральнай мытнай службы Андрэй Бельянінаў пацвердзіў існаванне такой забароны. Падрабязна ён пра яго казаць не стаў, растлумачыўшы толькі, што забарона на вываз биоматериалов з'яўляецца следствам ўведзенага ФМС "па ініцыятыве Міністэрства аховы здароўя" "адмысловага рэжыму". Ён выказаў здагадку, што падставай такога рашэння сталі "скандалы з трансплантацыяй чалавечых органаў".

- Прычына забароны – паранаідальны даклад ФСБ

- Ініцыятыва МУС па стварэнні базы дадзеных геномаў можа дапамагчы тэрарыстам

Па дадзеных крыніц газеты, непасрэдны забарона на вываз биообразцов быў следствам распараджэння ўрада ад 22 мая 2007 года, падпісанага 1. віцэ-прэм'ерам Сяргеем Івановым, – яно разаслана на чале Міністэрства аховы здароўя і Міхаілу Зурабаву, Мікалаем Патрушавым, кіраўніку Мінабароны Анатолю Сердзюкова і міністру юстыцыі Уладзіміру Ўсцінаву.

Тым часам аб рашэнні ФМС напярэдадні апавясцілі сваіх кліентаў прадстаўнікі фармацэўтычнай галіны, дзве кампаніі кур'ерскай пошты – DHL і TNT Express. DHL спасылаецца на "ўнутранае распараджэнне" ФМС і прапануе кліентам звяртацца за растлумачэннямі ў Расздароўнагляд. TNT паведамляе, што шарамецеўскую мытня з 28 траўня, згодна з "тэлетайпаграмы ФМС без нумара" ад 25 траўня, забараніла вываз "усіх відаў биообразцов чалавека". Марк Джордан, камерцыйны дырэктар DHL ў Расіі, і каардынатар напрамкі "Медыцынскія клінічныя даследаванні" TNT Express Марыя Астанина пацвердзілі гэтую інфармацыю.

Па дадзеных TNT, аб'ём адпраўкі биоматериалов клінічных аналізаў расійскіх хворых за межы Расіі (гэта асноўная маса такіх адпраўленняў) у дзень складае каля сотні толькі праз гэтую кампанію. Такім чынам, забарона на вываз биообразцов тычыцца здароўя тысяч хворых у месяц.

"Калі гэта праўда, гэта ўдар з гарматы па нас", – заявіў у аўторак намеснік кіраўніка Цэнтра дзіцячай онкогематологии Аляксей Мащан. Значная частка даследаванняў, якія патрабуюць вывазу биообразцов за межы Расіі, магчымая толькі за межамі Расеі, напрыклад падбор донараў касцявога мозгу ў клініках Германіі.

У профільным падраздзяленні Росздравнадзора, якое выдае дазвол на правядзенне клiнiчных i даклінічных выпрабаванняў прэпаратаў, кіраванні арганізацыі дзяржкантролю звароту медпродукции і сродкаў рэабілітацыі інвалідаў Росздравнадзора выказалі здагадку, што рашэнне ФМС звязана з намерам абмежаваць працу рынку медыцынскіх даследаванняў у Расіі.

Нагадаем, Расія досыць шырока ўцягнутая ў гэты рынак: у клінічных даследаваннях зараз задзейнічана каля 28 тыс. расейцаў. У асноўным гэта хворыя, якія згодныя стаць тэставай групай для выпрабавання клінічнага дзеяння новых прэпаратаў фармацэўтычных кампаній, па большай частцы заходніх. Галіновыя эксперты на фармрынке ацэньваюць рынак даследаванняў у $ 100-150 млн у год.

"Гэты дакумент будзе сур'ёзным ударам па айчынным ахове здароўя, проста адкіне яго назад. Ён істотна ўскладніць правядзенне клінічных даследаванняў у Расіі", – заявіў прадстаўнік кампаніі Glaxo Smith Kline Аляксей бервяно. Адзначым, клінічныя выпрабаванні прэпаратаў у Расіі – абавязковая ўмова для іх рэгістрацыі ў Расеі, без іх вывад на рынак новых лекаў немагчымы.

Міхаіл Давыдаў, прэзідэнт Расійскай акадэміі медыцынскіх навук, заявіў: "Практыка сумесных даследаванняў з выкарыстаннем биообразцов існуе даўно. Гаворка ідзе аб даследаваннях ва ўсіх абласцях медыцыны – гематалогія, анкалогія, марфалогія, малекулярная біялогія. У многіх галінах сумесныя даследаванні непазбежныя – мы моцна адстаем ад заходніх партнёраў. Да прыкладу, у выпадку з геннай інжынерыяй самае перспектыўнае – удзельнічаць у сумесных праектах з інстытутамі ЗША. Фінансаванне ў нашых краінах проста нельга супастаўляць: напрыклад, бюджэт амерыканскага інстытута супрацьракавых даследаванняў мае бюджэтам у $ 17 млрд. Пры гэтым азнаямленне з биоматериалом ідзе ў абодва бакі: заходнія калегі даюць нам свае ўзоры, мы накіроўваем ім расійскія ". Ён лічыць забароны ФМС пагрозай для развіцця такіх даследаванняў.

Кіраўнік Расспажыўнагляду Генадзь Анішчанка, наадварот, не ўбачыў у ініцыятыве нічога заганнага. "У любой цывілізаванай краіне вываз і ўвоз биоматериалов адпаведным чынам рэгулюецца ў мэтах біялагічнай бяспекі. У 2004 годзе канцэпцыю біялагічнай бяспекі зацвердзіў прэзідэнт Расіі", – растлумачыў ён, зрэшты, не узяўшыся патлумачыць, для чаго спатрэбіўся забарону.

Прычына забароны – паранаідальны даклад ФСБ

Дакладныя прычыны забароны на вываз биообразцов, без якіх немагчымы ні даследчы, ні клінічны аналіз стану пацыентаў, учора не змаглі растлумачыць ні ў ФМС, ні ў Міністэрства аховы здароўя і, ні ў Расздароўнагляд. Зрэшты, па інфармацыі "Коммерсанта", на працягу апошніх месяцаў у найбуйнейшыя медыцынскія ўстановы, якія займаюцца клінічнымі даследаваннямі для фармкампанія, з праверкамі прыходзілі супрацоўнікі ФСБ. Яны цікавіліся ў даследчыкаў найменнямі прэпаратаў, тэрмінамі даследаванняў, партнёрамі і крыніцамі фінансавання. Акрамя гэтага, у адным з медцэнтраў, супрацоўнікі спецслужбаў вырабілі выманне дакументаў, у прыватнасці копій інфармаваных згоды (дакументаў, якія пацвярджаюць згоду пацыента на выкарыстанне яго биообразцов) і фінансавай дакументацыі работ.

Рэйды супрацоўнікаў ФСБ праходзілі ў рамках барацьбы з "біятэрарызмам". Нагадаем, канцэпцыю барацьбы з гэтай з'явай прэзідэнт Уладзімір Пуцін зацвердзіў у 2004 годзе. А, як растлумачыў крыніцу ў медыцынскіх колах, які сцвярджае, што знаёмы з сітуацыяй, забароне папярэднічаў даклад кіраўніка ФСБ Мікалая Патрушава, прадстаўлены ў пачатку мая 2007 года Уладзіміру Пуціну.

Даклад, па гэтай інфармацыі, апісвае сітуацыю на рынку клінічных даследаванняў у наступным ключы: шэраг буйных медыцынскіх цэнтраў Захаду, у адрас якіх паступаюць биообразцы з Расіі, уключаны ў праграму распрацоўкі "генна-біялагічнай зброі" супраць насельніцтва Расіі. У ліку няўрадавых арганізацый, уцягнутых у такую ​​працу, даклад нібыта згадвае Гарвардская школу грамадскага здароўя, Амерыканскі міжнародны саюз аховы здароўя, ўпраўленне па ахове навакольнага асяроддзя дэпартамента юстыцыі ЗША, шведскія Каралінскі інстытут і Агенцтва міжнароднага развіцця, а таксама індыйскі Інстытут геному. Па словах крыніцы выдання, даклад утрымлівае вельмі фантастычныя падрабязнасці распрацоўкі "биооружия", якое мяркуецца зрабіць "этнічна арыентаваным" – гэта значыць здольным пашкоджваць здароўе прадстаўнікоў рускага народа аж да бясплоддзя і смерці.

Крыніца: NEWSru.com

  • Digg
  • Del.icio.us
  • StumbleUpon
  • Reddit
  • Twitter
  • RSS

Комментарии закрыты.