Вы находитесь здесь: Главная > Я медик > Адно з самых важных дасягненняў у лячэнні ранніх стадый рака страўніка за апошнія 40 гадоў

Адно з самых важных дасягненняў у лячэнні ранніх стадый рака страўніка за апошнія 40 гадоў

Адъювантная тэрапія пероральном супрацьракавым прэпаратам s-1 у клінічным выпрабаванні паляпшаў выжывальнасць хворых на рак страўніка ў параўнанні з групай, атрымоўвала толькі хірургічнае лячэнне.

Парыж, Францыя, і Токіо, Японія – 19 студзеня 2007 г. – Вынікі буйнога рандомізірованного выпрабаванні III фазы (ACTS-GC), прадстаўленыя на сімпозіуме па пухлін страўнікава-кішачнага гасцінца ў Арланда (ЗША) у 2007 г., паказалі, што Пероральный супрацьракавым прэпарат S-1 пэўна (p = 0.0024) зніжае адносны рызыка смерці пацыентаў з раннімі стадыямі рака страўніка на 32% у параўнанні з групай, атрымоўвала толькі хірургічнае лячэнне.

На падставе 1. Прамежкавага аналізу эфектыўнасці (N = 1059), праведзенага ў чэрвені 2006 г., Камітэт па маніторынгу бяспекі і дадзеных рэкамендаваў спыніць гэта выпрабаванне. Атрыманыя вынікі (N = 1059) паказалі, што з усіх рандомізірованный пацыентаў агульная выжывальнасць на працягу 3 гадоў была 80,5% у пацыентаў, якія атрымлівалі S-1 і 70,1% у якія атрымалі толькі хірургічнае лячэнне, пры адносінах да рызыкі (ОР) 0 , 68 (95%-ный ды 0,52-0,87, p = 0,0024). Найбольш частымі непажаданымі рэакцыямі 3/4 ступені выказанае былі млоснасць, ваніты, дыярэя, анарэксія і гематалагічныя з'явы; іх частата была не вышэй за 6%.

Арганізацыйны камітэт сімпозіума па раку страўнікава-кішачнага гасцінца падаў тэзісаў даклада аб S-1 выключны статус важнасці для аховы здароўя. Дадзеныя, якія атрымалі гэты статус, павінны быць апублікаваныя як мага хутчэй, каб лекары і пацыенты маглі неадкладна прымаць рашэнні аб лячэнні на аснове гэтай новай інфармацыі. Гэты статус сапраўдны для краін, дзе дадзены прэпарат дазволены да ўжывання.

Пра даследаванні ACTS-GC
Эфектыўнасць і бяспека S-1 з'яўляюцца прадметамі вывучэння ў вялікім проспективном рандомізірованное многоцентрового даследаванні з удзелам 1059 пацыентаў з раннімі стадыямі (II і III) рака страўніка ў Японіі. Дадзенае даследаванне было праведзена ў больш чым 100 медыцынскіх устаноў Японіі. Метадам выпадковага выбару пацыентаў залічалі ў групы, якія атрымліваюць супрацьракавым прэпарат S-1 ўнутр на працягу 12 месяцаў (па 80-120 мг у суткі ў залежнасці ад плошчы паверхні цела; кожны курс складаўся з 4-тыднёвага перыяду ўвядзення і 2-тыднёвага перапынку; прэпарат прызначалі не пазней 45-га дня пасля аперацыі і давалі да 1 года пасля аперацыі) або толькі хірургічнае лячэнне.

Першаснай канчатковай кропкай дадзенага даследавання была агульная выжывальнасць; другаснымі канчатковымі кропкамі былі безрецидивная выжывальнасць і бяспека. У дадзеным даследаванні дасягнуты як першасная, так і другасныя мэты эфектыўнасці. Зніжэнне адноснага рызыкі рэцыдыву ў выпадку прыёму S-1 склала 38% (p < 0,0001). Среди рандомизированных пациентов рецидивы в течение 3 лет отсутствовали у 72,2% пациентов, получавших S-1, и у 60,1% пациентов, получавших только хирургическое лечение (p=0,0001).

Аб прэпараце S-1
S-1 з'яўляецца новым пероральном супрацьракавым сродкам, падобным фторурацилу, у склад якога ўваходзяць 3 рэчывы: тегафур, які ў арганізме пераўтворыцца ў 5-фторурацил; гимерацил (5-хлору-2, 4 дигидропиридин (ХДГП)), пераважны актыўнасць фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД); отерацил (оксонат калія (Оксо)), сродак карэкцыі страўнікава-кішачнага пабочнага дзеяння.

У цяперашні час S-1 прымяняецца ў Японіі для лячэння рака страўніка, колоректального рака, рака галавы і шыі, немелкоклеточного раку лёгкага, а таксама метастатического рака малочнай залозы і падстраўнікавай залозы. У ЗША, Еўропе і іншых краінах дадзены прэпарат знаходзіцца ў III фазе клінічнай распрацоўкі.

Кампанія Таихо прадае і распрацоўвае S-1 у Японіі і некалькіх іншых краінах Азіі; Санофі-Авентіс супрацоўнічае ў клінічнай распрацоўцы і будзе гуляць вядучую ролю ў будучай клінічнай распрацоўцы і продажы прэпарата ў ЗША, Еўропе і іншых краінах свету, за выключэннем некаторых краін Азіі.

Звесткі аб раку страўніка
Рак страўніка – 4-й па распаўсюджанасці выгляд раку. Ва ўсім свеце штогод рэгіструюцца больш 934.000 новых выпадкаў. Гэта захворванне таксама з'яўляецца другім па частаце смерці ад раку ва ўсім свеце: больш 700 000 выпадкаў смерці штогод. У ЗША ў 2005 г. выяўлена прыкладна 22 800 новых выпадкаў рака страўніка. У Еўропе такіх выпадкаў было больш за 143000.

Аб кампаніі Таихо
Таихо Фармасьютикал Да. Лтд (Таихо) ​​займаецца пошукам, распрацоўкай, вытворчасцю і продажам фармацэўтычных прэпаратаў. Яе штаб-кватэра размешчаная ў Токіо (Японія).
Таихо – адна з вядучых кампаній, якія працуюць у анкалогіі. Дадатковую інфармацыю можна атрымаць на Інтэрнэт- сайце кампаніі www.taiho.co.jp / english / index.html.

Аб групе Санофі-Авентіс

Санофі-Авентіс – трэцяя па велічыні ў свеце і першая ў Еўропе фармацэўтычная кампанія. Дзякуючы сваім буйнамаштабных навукова- даследчым распрацоўкам, Санофі-Авентіс займае вядучае становішча ў сямі галоўных тэрапеўтычных галінах: сардэчна-сасудзістыя захворванні, трамбоз, анкалогія, дыябет, захворванні цэнтральнай нервовай сістэмы, унутраныя хваробы і вакцыны.
Група Санофі-Авентіс зарэгістраваная ў Парыжы (EURONEXT: SAN) і Нью-Йоркскай (NYSE: SNY) біржах.

Заявы прагнастычнай характару
Гэты прэс-рэліз утрымлівае заявы, якія з'яўляюцца прагнастычнымі сцвярджэннямі па сэнсе Закона (1995 г.) аб абароце каштоўных папер. прагнастычныя зацвярджэння – гэтага заявы, не з'яўляюцца гістарычнымі фактамі. Да такіх заявах ставяцца фінансавыя праекты і ацэнкі, а таксама ляжаць у іх аснове здагадкі, заявы аб планах, мэтах і чаканых выніках будучых аперацый, прадуктаў і паслуг, а таксама заявы адносна будучай дзейнасці. Заявы прагнастычнай характару звычайна можна распазнаць па наяўнасці слоў, вытворных ад "чакаць", "меркаваць", "меркаваць", "мае намер", "ацэньваць", "планаваць" і іншых падобных выразаў. Нягледзячы на ​​тое, што кіраўніцтва Санофі-Авентіс мяркуе, што гэтыя чаканні, якія змяшчаюцца ў заявах прагнастычнай характару, разумныя, інвестары павінны ўлічыць, што прагнастычныя інфармацыя і заявы схільныя рызыцы і ўтрымоўваюць нявызначанасць, якія часта цяжка прадказаць, і якія ў асноўным не залежаць ад Санофі-Авентіс. У выніку гэтага рэальныя вынікі і развіццё падзей могуць значна адрознівацца ад тых, якія мяркуюцца або выкладаюцца ў інфармацыі ці заявах прагнастычнай характару. Да ліку гэтых рызык і нявызначанасцяў ставяцца абмеркаваныя ці пазначаныя ў адкрытых дакументах, накіраваных групай Санофі-Авентіс ў Камісію па каштоўных паперах ЗША (SEC) і Дэпартамент фінансавых рынкаў Францыі (AMF), у тым ліку пералічаныя ў раздзелах "Фактары рызыкі" і "Засцярога адносна заяў прагнастычнай характару" і ў штогадовай справаздачы Санофі-Авентіс па форме 20-F за год, які завяршыўся 31 сьнежня 2004 г. За выключэннем выпадкаў, прадугледжаных прыдатныя законамі , кампанія Санофі-Авентіс не бярэ на сябе абавязацельстваў прадастаўляць новыя варыянты або пераглядаць любыя заявы прагнастычнай характару.

Апублікавана на правах рэкламы

  • Digg
  • Del.icio.us
  • StumbleUpon
  • Reddit
  • Twitter
  • RSS

Комментарии закрыты.